La compañía, junto con BlueRock Therapeutics, presenta los resultados del ensayo clínico de fase I
Bayer y BlueRock Therapeutics han revelado avances emocionantes en la búsqueda de tratamientos efectivos para la enfermedad de Parkinson. En un anuncio realizado durante el Congreso Internacional sobre la enfermedad de Parkinson y los trastornos del movimiento en Copenhague, se presentaron datos alentadores del ensayo clínico de fase I de una terapia celular innovadora llamada bemdaneprocel (BRT-DA01).
Esta terapia en investigación, desarrollada por BlueRock Therapeutics, busca reemplazar las neuronas productoras de dopamina que se pierden en la enfermedad de Parkinson. Utilizando precursores de neuronas dopaminérgicas derivadas de células madre pluripotentes (CMP), la terapia se implanta en el cerebro a través de un procedimiento quirúrgico. Estas neuronas trasplantadas tienen el potencial de revitalizar las redes neuronales afectadas por la enfermedad, restaurando así la función motora y no motora de los pacientes.
El estudio cumplió con su objetivo de demostrar seguridad y tolerabilidad en las cohortes de dosis alta y baja, sin incidentes adversos graves relacionados con la terapia durante un año de seguimiento. Además, las exploraciones de imágenes de PET con 18F-DOPA revelaron pruebas de supervivencia celular e injerto en ambas cohortes, mostrando el potencial de la terapia para revitalizar las neuronas dopaminérgicas.
Los criterios secundarios de valoración clínicos también mostraron mejoras en ambas cohortes, con un mayor progreso observado en la cohorte de dosis alta. La Dra. Claire Henchcliffe, presidenta de la Facultad de Medicina de Neurología de la Universidad de California, Irvine, elogió estos resultados como “extremadamente alentadores”, resaltando la importancia de cumplir con el objetivo de seguridad y tolerabilidad, y señalando el avance en los desenlaces clínicos.
Ahmed Enayetallah, vicepresidente sénior y director de Desarrollo de BlueRock Therapeutics, compartió el entusiasmo por los resultados y expresó la esperanza de que bemdaneprocel avance a la siguiente fase de ensayos clínicos. Los avances son prometedores, y un estudio de fase II basado en estos resultados está programado para comenzar a incluir pacientes en el primer semestre de 2024.
En un momento en que la necesidad de nuevas terapias para la enfermedad de Parkinson es evidente, Christian Rommel, miembro del Comité Ejecutivo de la División Farmacéutica de Bayer y responsable de Investigación y Desarrollo, destacó la importancia del resultado positivo de este ensayo clínico de fase I. Rommel subrayó que ofrecerá nuevas opciones de tratamiento para millones de personas que luchan contra esta enfermedad, especialmente en medio del envejecimiento de la población.
Estos avances en terapia celular marcan un hito en la búsqueda de tratamientos más efectivos y brindan esperanza a los pacientes que enfrentan los desafíos de la enfermedad de Parkinson. Con el potencial de cambiar la trayectoria de la enfermedad y mejorar la calidad de vida de los afectados, estos resultados nos acercan un paso más hacia una solución para esta enfermedad neurológica debilitante.
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